La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación de los medicamentos Darzalex (daratumumab) 400 mg/20 mL y Simponi (golimumab) 50 mg/0.5 mL, ambos en soluciones inyectables.
La autoridad sanitaria pidió a la población no adquirir ni utilizar Darzalex con número de lote GGH2227, con fecha de caducidad 06/2028, ni Simponi con número de lote 01H201KE, cuya fecha de caducidad aparece como MAY/28.
La alerta se emitió después de un análisis técnico-documental de la información proporcionada por Janssen-Cilag, importador y distribuidor de ambos medicamentos.
La empresa informó que no cuenta con registros de fabricación, acondicionamiento o liberación de esos números de lote, por lo que se determinó que se trata de productos falsificados.
Cofepris advirtió que, al tratarse de medicamentos falsificados, no se puede garantizar su identidad, pureza, eficacia ni calidad, por lo que utilizarlos representa un riesgo para la salud.
¿Qué hacer si se identifica alguno de estos productos?
Cofepris recomendó a las personas que encuentren alguno de los medicamentos con los lotes señalados no comprarlo ni utilizarlo y presentar una denuncia sanitaria si tienen información sobre su posible comercialización.
En caso de haber presentado alguna reacción adversa, la autoridad pidió reportarla mediante el sistema VigiRam o a través del correo de farmacovigilancia de Cofepris.
Para distribuidores y farmacias, la recomendación es adquirir medicamentos únicamente mediante distribuidores autorizados y verificar que cuenten con documentación que acredite su adquisición legal.
Si alguno de los productos falsificados es localizado en almacenes, deberá inmovilizarse y notificarse a la autoridad sanitaria. En caso de dudas sobre su autenticidad o la documentación correspondiente, Cofepris recomienda contactar al titular del registro sanitario.
La comisión informó que mantendrá acciones de control sanitario y dará a conocer nueva información en caso de identificar más evidencias relacionadas con estos productos.
