Un gran estudio dirigido por la Organización Mundial de la Salud sugiere que el medicamento antiviral Remdesivir no ayudó a los pacientes hospitalizados con COVID-19, en contraste con un estudio anterior que convirtió al medicamento en un estándar de atención en los Estados Unidos y muchos otros. países.
Los resultados anunciados el viernes no niegan los anteriores, y el estudio de la OMS no fue tan riguroso como el anterior dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de EEUU, pero aumentan las preocupaciones sobre cuánto valor da el costoso medicamento porque ninguno de los estudios ha encontrado que pueda mejorar la supervivencia.
El medicamento no ha sido aprobado para COVID-19 en EE UU, pero fue autorizado para uso de emergencia después de que el estudio anterior encontró que acortó el tiempo de recuperación en cinco días en promedio. Está aprobado para su uso contra COVID-19 en el Reino Unido y Europa, y se encuentra entre los tratamientos que recibió el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, cuando se infectó a principios de este mes.
El estudio de la OMS involucró a más de 11.000 pacientes en 30 países. Aproximadamente 2.750 fueron asignados al azar para obtener remdesivir. El resto recibió el medicamento contra la malaria hidroxicloroquina, el interferón de refuerzo del sistema inmunológico, la combinación antiviral lopinavir-ritonavir o simplemente la atención habitual. Los otros medicamentos han sido descartados en gran medida para COVID-19 por estudios anteriores, pero no el remdesivir.
Las tasas de muerte después de 28 días, la necesidad de respiradores y el tiempo en el hospital fueron relativamente similares para quienes recibieron remdesivir versus la atención habitual.
Los resultados no se han publicado en una revista ni han sido revisados por científicos independientes, sino que se publicaron en un sitio que los investigadores utilizan para compartir los resultados rápidamente.
“La gran historia es el hallazgo de que el Remdesivir no produce un impacto significativo en la supervivencia”, dijo en un comunicado Martin Landray, profesor de la Universidad de Oxford que dirigió otras investigaciones sobre el tratamiento del coronavirus.
“Este es un medicamento que debe administrarse por infusión intravenosa durante cinco a 10 días” y cuesta alrededor de $ 2,550 por curso de tratamiento, dijo. “COVID afecta a millones de personas y sus familias en todo el mundo. Necesitamos tratamientos escalables, asequibles y equitativos “.
La Dra. Margaret Harris, portavoz de la OMS, atribuyó la diferencia en las conclusiones de los dos estudios al hecho de que el de la OMS era más grande.
“Es solo un estudio de mucho mayor poder”, dijo. “Es cuatro veces el número de personas en todos los demás estudios”.
Sin embargo, el Dr. Andre Kalil, un especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Nebraska que ayudó a dirigir el estudio del Remdesivir en EEUU, dijo que el de la OMS estaba mal diseñado, lo que hace que sus conclusiones sean menos confiables. Los pacientes y los médicos sabían qué tratamiento estaban usando, no había una infusión de placebo para ayudar a evitar informes sesgados de los riesgos o beneficios, había poca información sobre la gravedad de los síntomas de los pacientes cuando comenzaron los tratamientos y muchos datos faltantes, dijo.
“El diseño de un estudio de mala calidad no se puede solucionar con un tamaño de muestra grande, sin importar cuán grande sea”, escribió Kalil en un correo electrónico.
Además, el estudio de la OMS probó 10 días de remdesivir, por lo que algunos pacientes pueden haber estado hospitalizados más tiempo del necesario para terminar el tratamiento, lo que hace que la duración de su estadía se vea mal en comparación con otros que reciben la atención habitual.
El fabricante de Remdesivir, Gilead Sciences, dijo en un comunicado que los resultados son inconsistentes con estudios más rigurosos y no han sido revisados o publicados por completo.
Con información de: AP
