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Johnson & Johnson solicita a EU la autorización de uso de emergencia para su vacuna

Johnson & Johnson solicita a EU la autorización de uso de emergencia para su vacuna

Johnson & Johnson pidió a los reguladores de medicamentos de EU que autorizaran su vacuna experimental COVID-19 para uso de emergencia, estableciendo lo que probablemente sea un proceso de revisión rápido que podría llevar a que estén disponibles millones de dosis más para acelerar una campaña de inmunización tambaleante. El fabricante de medicamentos dijo en un comunicado este jueves que había presentado una solicitud de autorización de uso de emergencia ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EU. Si se aprueba, la inyección le daría a Estados Unidos una tercera vacuna para tratar de detener una pandemia que ha…
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EU emite alerta de importación para desinfectantes de manos provenientes de México

EU emite alerta de importación para desinfectantes de manos provenientes de México

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) alertó sobre todos los desinfectantes para manos a base de alcohol que vienen de México, con la intención de proteger a los consumidores de sustancias potencialmente peligrosas. La agencia halló una gran cantidad de desinfectantes para manos con etiquetas que indicaban que contenían etanol, pero que dieron positivo para metanol, que puede ser tóxico cuando se absorbe y es una amenaza a la vida cuando se ingiere, según un comunicado de este martes. La medida marca la primera vez que la FDA emite una alerta…
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FDA confirma que vacuna Moderna es eficaz y segura contra el COVID-19

FDA confirma que vacuna Moderna es eficaz y segura contra el COVID-19

La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) confirmó la seguridad y eficacia de la vacuna Moderna contra el Covid-19, dentro de su primer análisis previo a su autorización, por lo que Estados Unidos pronto podría inmunizar a su población con una segunda vacuna. La FDA determinó que los resultados de los ensayos clínicos y los datos de seguridad son "consistentes con las recomendaciones exigidas por la Guía en la Autorización de Uso de Emergencia para Vacunas para prevenir el Covid-19". La vacuna Moderna mostró en los ensayos clínicos una eficacia del 94.1% para prevenir la enfermedad y del 100% a…
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FDA aprueba el uso de la vacuna de Pfizer en Estados Unidos

FDA aprueba el uso de la vacuna de Pfizer en Estados Unidos

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) aprobó hoy la autorización de emergencia para el uso de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech en ese país, anunció esta noche la empresa farmacéutica norteamericana. De esta forma, Estados Unidos se convierte en el sexto país en autorizar el uso de emergencia de esta vacuna junto con el Reino Unido, Bahrein, Arabia Saudita, Canadá y México, remarcó la agencia de noticias DPA. Se espera que durante la semana que viene 2,9 millones de dosis sean enviadas para su uso en el país, según The New York Times. Más…
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Panel de expertos de la FDA aprueba la vacuna contra el coronavirus de Pfizer

Panel de expertos de la FDA aprueba la vacuna contra el coronavirus de Pfizer

Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) recomendó que se apruebe de manera urgente la vacuna de Pfizer contra la covid-19, en lo que supone un paso clave para su distribución a millones de estadunidenses. Los integrantes del conocido como Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA votaron 17 a favor, 4 en contra y 1 abstención para que la vacuna se administre a todos aquellos individuos de al menos 16 años, edad a la que Pfizer ha demostrado una aplicación segura. El voto a favor del comité…
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FDA aprueba el primer fármaco para la progeria, una enfermedad de rápido envejecimiento

FDA aprueba el primer fármaco para la progeria, una enfermedad de rápido envejecimiento

La Administración de Drogas y Alimentos de EEUU ha aprobado un tratamiento que podría dar más tiempo de vida a los niños con una enfermedad genética rara que causa el envejecimiento prematuro. Los niños con la enfermedad, conocida como síndrome de progeria de Hutchinson-Gilford, o progeria para abreviar, a menudo mueren de insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en la adolescencia. La mayoría de los niños con el trastorno mueren antes de cumplir los 15 años. El medicamento recientemente aprobado, llamado Zokinvy, es el primer y único tratamiento aprobado para la progeria y ciertos síndromes relacionados, anunció la FDA el 20 de…
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La FDA aprueba el primer tratamiento de anticuerpos contra el ébola

La FDA aprueba el primer tratamiento de anticuerpos contra el ébola

En la actualidad existe un tratamiento aprobado para el ébola, una de las enfermedades más mortales del mundo.  La Administración de Drogas y Alimentos de EEUU, anunció este 14 de octubre que Inmazeb, un cóctel de anticuerpos fabricados en laboratorio desarrollado por la compañía farmacéutica Regeneron, se puede usar para tratar a pacientes adultos y pediátricos con Ébola . El anuncio se produce menos de un año después de que la FDA dio luz verde a la primera vacuna contra el ébola. “Este es un gran avance”, dice Erica Ollmann Saphire, inmunóloga del Instituto La Jolla de Inmunología en San Diego, California. El…
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¿Qué significa la eficacia de la vacuna contra COVID-19?

¿Qué significa la eficacia de la vacuna contra COVID-19?

Con varias vacunas contra COVID-19 en pruebas de fase tardía, el negocio de medir la eficacia está en el centro de la discusión. Determinar la eficacia, o qué tan bien funciona una vacuna en un ensayo controlado aleatorizado, da una idea de cuánto podría ayudar una vacuna a aliviar el sufrimiento causado por COVID-19. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU recomienda que las vacunas probadas contra COVID-19 alcancen una eficacia del 50 por ciento, como mínimo. Eso significa al menos una reducción del 50 por ciento en los casos de enfermedad COVID-19 en aquellos que están vacunados en comparación con…
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La FDA estadounidense aprueba medicamento contra el cáncer de sangre de GlaxoSmithKline

La FDA estadounidense aprueba medicamento contra el cáncer de sangre de GlaxoSmithKline

La Administración de Drogas y Alimentos de EEUU aprobó el miércoles el tratamiento experimental de GlaxoSmithKline para una forma común de cáncer de sangre. El belantamab mafodotina de GSK, o BLENREP, fue aprobado para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple recidivante y refractario que ya no responden al tratamiento con un agente inmunomodulador, dijo el farmacéutico en un comunicado. El mieloma múltiple es la segunda forma más común de cáncer de sangre en los EE. UU. Y generalmente se considera tratable, pero no curable. Un panel de la FDA de Estados Unidos había planteado anteriormente preocupaciones de seguridad sobre…
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La FDA podría autorizar el uso de plasma como tratamiento de COVID-19

La FDA podría autorizar el uso de plasma como tratamiento de COVID-19

 La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) podría autorizar el uso de emergencia de plasma sanguíneo rico en anticuerpos de pacientes recuperados con COVID-19 para tratar a personas infectadas con el coronavirus tan pronto como la próxima semana, informó el Wall Street Journal . wsj.com/30Yfwlv el miércoles, citando personas familiarizadas con el asunto. Una autorización de uso de emergencia de la FDA podría permitir un acceso más rápido a una terapia para la pandemia que ha cobrado la vida de más de 660,000 personas en todo el mundo. La agencia declinó hacer comentarios sobre el informe de WSJ. Las personas que sobreviven…
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