FDA

Dic

2021

EEUU autoriza medicamento contra COVID-19 de Merck

Las autoridades estadounidenses de salud autorizaron el jueves una segunda píldora contra el COVID-19, una medicina de la farmacéutica Merck que puede tomarse en casa, lo cual ofrece otro medicamento fácil de usar para combatir la creciente ola de infecciones por la variante ómicron. La autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) al medicamento antiviral molnupiravir de Merck se produce un día después de que la misma agencia diera el visto bueno a una píldora de su rival Pfizer. Es probable que Paxlovid, la píldora de Pfizer, se convierta en el tratamiento de primera elección contra el virus,…

Nov

2021

By Alcanzando el Conocimiento

Comité regulador de EEUU, recomienda la aprobación de la píldora de Merck contra COVID-19

Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) recomendó este martes la aprobación para uso de emergencia de la píldora contra la COVID-19 de la empresa farmacéutica estadounidense Merck, que opera en el resto del mundo como MSD. Después de casi ocho horas de reunión, los integrantes del conocido como Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA dieron luz verde a la recomendación en una votación ajustada con 13 votos a favor y 10 en contra. Merck apuntó la semana pasada que su pastilla reduce el riesgo de muerte…

Ago

2021

By Alcanzando el Conocimiento

La FDA aprueba la primera vacuna contra el COVID-19

Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA,por sus siglas en inglés) aprobó la primera vacuna contra el COVID-19. La vacuna se conoce como la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19, y ahora se comercializará como Comirnaty (koe-mir'-na-tee), para la prevención de la enfermedad del COVID-19 en personas de 16 años o mayores. La vacuna también sigue estando disponible bajo la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés), que incluye a personas entre 12 a 15 años de edad y para la administración de una tercera dosis en ciertas personas inmunocomprometidas. "La…

Jun

2021

By Alcanzando el Conocimiento

EEUU acuerda compra de píldora contra COVID-19 si es aprobada por la FDA

Estados Unidos anunció el miércoles un acuerdo con Merck para comprar 1,7 millones de lotes de tratamiento de una píldora antiviral experimental contra el covid-19, si es aprobada por las autoridades federales. El acuerdo por 1.200 millones de dólares es para el medicamento molnupiravir, actualmente en fase 3 de ensayo clínico global entre 1.850 personas, con resultados esperados para el otoño boreal. "Este acuerdo es parte del enfoque de todo el gobierno de Biden para desarrollar nuevos tratamientos covid-19 y responder a las necesidades de salud pública", dijo el Departamento de Salud y Servicios Humanos. Estados Unidos solo completará el…

Jun

2021

By Alcanzando el Conocimiento

La FDA de EEUU aprueba medicamento para el Alzheimer, el primero en casi dos décadas

La Administración de Medicinas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este lunes el uso del fármaco experimental Aducanumab de Biogen Inc, para las fases tempranas de la enfermedad de Alzheimer, a pesar de que un comité consultivo de la FDA concluyó el año pasado que no hay pruebas suficientes que respalden la eficacia del tratamiento. La FDA no ha aprobado un nuevo fármaco contra el alzhéimer en casi 20 años. La empresa farmacéutica Biogen y su socio japonés Eisai desarrollaron el Aducanumab, que se administra por vía intravenosa, para tratar la enfermedad de Alzheimer en…

May

2021

By Alcanzando el Conocimiento

La vacuna COVID-19 de Pfizer se puede aplicar en niños de 12 a 15 años, dice la FDA

Los adolescentes de tan solo 12 años pueden comenzar pronto a arremangarse para recibir las vacunas COVID-19 en los Estados Unidos. La Administración de Drogas y Alimentos de EEUU. Otorgó la autorización de uso de emergencia el 10 de mayo para que la vacuna de ARNm de Pfizer se use en niños de 12 a 15 años. Es "un paso significativo en la lucha contra la pandemia de COVID-19", dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, en un comunicado de prensa. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de…

Abr

2021

By Alcanzando el Conocimiento

La FDA busca prohibir los cigarros mentolados

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) anunció este jueves su intención de prohibir los cigarrillos mentolados para reducir "significativamente las enfermedades y muertes" asociadas. De acuerdo a los datos de los Centros de Prevención y Control de Enfermedades (CDC, en inglés), un tercio de todos los cigarrillos vendidos en EE.UU. son mentolados. La prohibición se aplicará a los fabricantes, distribuidores, minoristas y exportadores para impedir que estos cigarrillos lleguen al mercado, ya que la agencia no tiene capacidad para sancionar a consumidores individuales, informó la FDA en un comunicado. La medida anunciada requiere ahora…

Abr

2021

By Alcanzando el Conocimiento

Los CDC y la FDA recomiendan a EEUU suspender el uso de la vacuna contra COVID-19 de Johnson & Johnson por casos de coágulos

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. recomiendan que el país pause el uso de la vacuna covid-19 de Johnson & Johnson tras «seis raros casos de un tipo severo de coágulo reportados en EE.UU.» Los seis casos notificados se encuentran entre las más de 6,8 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson administradas en Estados Unidos. Los seis casos ocurrieron entre mujeres de 18 y 48 años, y los síntomas ocurrieron de 6 a 13 días después de la vacunación, según…

Feb

2021

By Alcanzando el Conocimiento

FDA autoriza el uso de emergencia de la vacuna de Johnson & Johnson

Un panel de asesores de salud de Estados Unidos respaldó el viernes la vacuna de una sola dosis contra el coronavirus desarrollada por Johnson & Johnson, con lo que el país se encuentra a punto de tener una opción más fácil de usar para combatir la pandemia. El director interino de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) indicó en un comunicado que la agencia actuará rápidamente para dar seguimiento a la recomendación, con lo que la vacuna de J&J se convertiría en la tercera en recibir autorización para su uso de emergencia en el…

Feb

2021

By Alcanzando el Conocimiento

FDA señala que vacuna de Johnson & Johnson es segura y eficaz

La vacuna monodosis contra la COVID-19 Johnson & Johnson se mostró segura y efectiva en los ensayos, asegura el personal de la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) en documentos conocidos este miércoles. Una valoración que facilita el camino hacia su próxima aprobación para el uso de emergencia contra la pandemia. El panel de expertos independientes de la FDA se reúne el viernes para decidir si aprueba esta fórmula. Si bien no está obligada a seguir los consejos de sus expertos, la FDA sí lo hizo con anterioridad al autorizar las vacunas de Pfizer y de Moderna. La vacuna elaborada por Janssen,…