ensayo

Dic

2020

México formará parte del ensayo clínico fase III de la vacuna de Novavax

La Secretaría de Relaciones Exteriores dio a conocer que la empresa de biotecnología Novavax, Inc. iniciará su estudio fase III en México y en Estados Unidos, cuyo objeto es evaluar la eficacia de la vacuna NVX-CoV2373 contra la enfermedad de COVID-19. Esta investigación reclutará hasta 30 mil voluntarios, mayores de edad, en 115 sitios distintos, a nivel global. Particularmente, el estudio busca reclutar dos mil voluntarios en siete sitios de la República Mexicana, lo cual permitirá recabar datos sobre la eficacia de la vacuna en nuestra población. Los ensayos clínicos anteriores demostraron que la vacuna provocó una sólida respuesta inmune…

Oct

2020

By Alcanzando el Conocimiento

Brasil reporta la muerte de un voluntario de la vacuna de AstraZeneca, el ensayo continúa

Un voluntario del ensayo de la vacuna experimental contra el coronavirus de AstraZeneca en Brasil falleció, según la agencia de salud brasileña Anvisa. Anvisa dijo que se le notificó de la muerte el lunes, pero el Comité Internacional de Evaluación y Seguridad, que supervisa el ensayo, recomendó que continúe. No es claro si el voluntario recibió la vacuna o una inyección de placebo, y Anvisa dijo que no se divulgará más información por razones de privacidad médica. La vacuna de AstraZeneca, desarrollada con la Universidad de Oxford de Gran Bretaña, se está probando en decenas de miles de voluntarios en…

Sep

2020

By Alcanzando el Conocimiento

AstraZeneca reanuda los ensayos de la vacuna contra COVID-19

AstraZeneca reanudó los ensayos clínicos británicos de su vacuna COVID-19, una de las más avanzadas en desarrollo, después de recibir la luz verde de los organismos de control de seguridad, dijo la compañía este sábado. Los ensayos en etapa tardía de la vacuna experimental, desarrollados con investigadores de la Universidad de Oxford, se suspendieron esta semana después de una enfermedad en un sujeto de estudio en Gran Bretaña, lo que arroja dudas sobre un lanzamiento temprano. “El 6 de septiembre, el proceso de revisión estándar provocó una pausa voluntaria en la vacunación en todos los ensayos mundiales para permitir la…

Sep

2020

By Alcanzando el Conocimiento

Esto es lo que realmente significa detener el ensayo de la vacuna de AstraZeneca-Oxford

La enfermedad de un solo voluntario ha provocado la interrupción temporal del ensayo clínico en etapa tardía de una vacuna líder contra el coronavirus, una acción que destaca el nivel de rigor necesario para garantizar que una vacuna sea segura y efectiva, dicen los expertos. AstraZeneca, que está desarrollando la vacuna en conjunto con la Universidad de Oxford, hizo una pausa el 8 de septiembre después de que un voluntario del estudio en el Reino Unido tuvo una sospecha de reacción grave. La pausa permitirá que una junta de revisión independiente decida qué hacer a continuación. Es posible que la enfermedad…

Sep

2020

By Alcanzando el Conocimiento

Científicos cuestionan patrones “improbables” en los datos de la vacuna rusa

Veintiséis científicos, la mayoría de ellos de universidades de Italia, firmaron una carta abierta cuestionando la confiabilidad de los datos presentados en los resultados del ensayo en etapa inicial de la vacuna rusa COVID-19, denominada “Sputnik- V ”. Dirigiéndose al editor de The Lancet, la revista médica internacional revisada por pares en la que el Instituto Gamaleya de Moscú publicó los resultados de sus ensayos en etapa inicial, los científicos dijeron que vieron patrones en los datos que parecían "muy improbables". La carta, publicada en la página del blog personal de uno de los firmantes, decía que los datos de…

Sep

2020

By Alcanzando el Conocimiento

AstraZeneca pausa el ensayo de la vacuna contra el coronavirus mientras se investiga la enfermedad de un participante

La suspensión de AstraZeneca de los ensayos globales de su vacuna experimental contra el coronavirus después de una enfermedad inexplicable en un sujeto de estudio en Gran Bretaña ha arrojado dudas sobre las perspectivas de un lanzamiento temprano de una de las vacunas COVID-19 más avanzadas en desarrollo. AstraZeneca, que está desarrollando la vacuna con investigadores de la Universidad de Oxford, dijo el martes que había detenido los ensayos en etapa tardía para permitir que un comité independiente revisara los datos de seguridad y que estaba trabajando para minimizar cualquier impacto potencial en la línea de tiempo. "Obviamente, es un desafío para…