Cofepris – Página 2

May

2021

Publica Cofepris manual sobre la NOM-051 para el etiquetado para alimentos y bebidas no alcohólicas

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), anunció durante su más reciente sesión de EducaPRiS la publicación de la guía titulada Manual de la MODIFICACIÓN a la Norma Oficial Mexicana NOM-051-SCFI/SSA1-2010, publicada en la página: gob.mx/Cofepris. El manual servirá para homologar criterios entre la autoridad reguladora y los regulados, y para conocer las nuevas especificaciones de la modificación sobre el etiquetado para alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados que entran en vigor este 1° de junio de 2021. Este documento es el mismo que verificadores usan a nivel nacional, y garantiza la transparencia en la aplicación de la modificación. Olga Piña…

May

2021

By Alcanzando el Conocimiento

Sputnik Light solicita autorización de uso de emergencia a Cofepris

Sputnik Light, la vacuna COVID de una sola dosis, presentó este lunes una solicitud de uso de emergencia ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informó el canciller Marcelo Ebrard. El secretario de Relaciones Exteriores apuntó que el proceso fue acordado durante su viaje a Rusia a finales de abril. Esta vacuna fue aprobada por Rusia la semana pasada, después de que mostrara una eficacia de casi el 80 por ciento, según el fondo estatal que respaldó su desarrollo. Esa efectividad se basa en un análisis de datos del mundo real en lugar de un ensayo…

May

2021

By Alcanzando el Conocimiento

Cofepris libera 2 lotes de la vacuna CanSino Biologics envasados en Querétaro

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informa sobre la autorización para uso de emergencia de dos nuevos lotes de la vacuna CanSino Biologics, envasados en Querétaro por la farmacéutica Drugmex. Este lote contiene 470,490 dosis de la vacuna, además de dos paquetes de muestras con 720 dosis cada uno. La autorización para uso de emergencia se emite después de realizar todas las pruebas necesarias a través de la Comisión de Control Analítico y Ampliación (CCAyAC), donde se realizaron 15 pruebas a los biológicos contra COVID-19, como lo son: esterilidad, identidad y potencia. “Las pruebas que se…

Abr

2021

By Alcanzando el Conocimiento

Libera Cofepris dos nuevos lotes de la vacuna CanSino envasados en México

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informa sobre la autorización para uso de emergencia de 2 nuevos lotes de la vacuna CanSino Biologics, envasada en Querétaro por la farmacéutica Drugmex. Estos 2 lotes contienen 502,630 dosis de la vacuna, además de cuatro paquetes de muestras con 720 dosis cada uno. La autorización para uso de emergencia se emite después de realizar todas las pruebas necesarias a través de la Comisión de Control Analítico y Ampliación (CCAyAC), donde se realizaron 15 pruebas a los biológicos contra COVID-19, como lo son: esterilidad, identidad y potencia. “Todo el equipo…

Abr

2021

By Alcanzando el Conocimiento

Alerta Cofepris sobre venta de vacunas falsas, “son un fraude y un riesgo a la salud”

Las autoridades mexicanas insistieron el miércoles que cualquier vacuna contra COVID-19 en venta por Internet, redes sociales, vía telefónica, farmacias, hospitales o cualquier otra vía supone “un fraude y un riesgo a la salud” porque pueden resultar falsas. Reiteró que todos los fármacos autorizados para este fin son gratuitos. Así lo advirtió la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) después de que la farmacéutica Pfizer informara de la identificación de falsas vacunas suyas tanto en México como en Polonia. El falso fármaco de Pfizer se localizó a mediados de febrero en venta en una clínica de Nuevo…

Abr

2021

By Alcanzando el Conocimiento

Alerta Cofepris sobre la comercialización del producto “Biotiquín”

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alerta a la población sobre el producto “Biotiquín”, el cual no cuenta con registro sanitario ni estudios que avalen su seguridad o eficacia. Adicionalmente, advierte que se publicita de manera irregular en internet y programas televisivos, sin tener autorización para hacerlo. Las presentaciones detectadas de este producto son: Regular, Especial y Mega, con contenido de 125 mililitros; es promocionado falsamente como un auxiliar para disminuir los síntomas de COVID-19, así como cambiar el resultado de pruebas PCR, de positivo a negativo. Cualquier producto que ostente entre sus beneficios actuar contra…

Abr

2021

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Cofepris emite autorización para uso de emergencia para la vacuna COVAXIN

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), ha dictaminado procedente la AUTORIZACIÓN PARA USO DE EMERGENCIA de la vacuna COVAXIN con el objetivo de ser aplicada como parte de la Política Nacional de Vacunación contra el Virus SARS-CoV-2, para la Prevención de COVID-19 en México, disponible en http://bit.ly/3sCIFia. El Comité de Moléculas Nuevas sesionó el 5 de marzo de 2021 para analizar el uso de la vacuna COVAXIN, la cual recibió una opinión favorable de manera unánime por parte de las y los expertos. Los resultados de la sesión se encuentran disponibles en https://bit.ly/2PwUU2d. La farmacéutica Bharat Biotech…

Mar

2021

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Cofepris informa sobre la vacuna falsa presuntamente aplicada en Campeche y las acciones en curso

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informa sobre las acciones que se llevan a cabo para atender los recientes reportes relacionados con la inoculación ilegal a empleados de una empresa en el estado de Campeche. Cofepris reitera el riesgo de aplicarse cualquier supuesta vacuna contra la Covid-19 en espacios, laboratorios, hospitales y clínicas no designadas por la autoridad y que incumplan las directrices de la Política Nacional de Vacunación contra el Virus SARS-CoV-2, para la Prevención de COVID-19 en México, disponible en http://bit.ly/3sCIFia. Al respecto, la comisión señala que se encuentra en curso una investigación, y colabora…

Mar

2021

By Alcanzando el Conocimiento

COFEPRIS autoriza el uso de emergencia a la vacuna CanSino envasada en México

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) autorizó para el uso de emergencia los primeros tres lotes de la vacuna CanSino Biologics, envasada en Querétaro por la farmacéutica Drugmex. A través de un comunicado la Comisión dio a conocer que los lotes, producidos en China y envasados en nuestro país, se encontraban en proceso de análisis por la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC), desde el 5 de marzo del 2021. Después de realizar todas las pruebas necesarias, incluyendo esterilidad, identidad y potencia, se comprobó que la vacuna en su presentación envasada en México…

Mar

2021

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COFEPRIS emite autorización para uso de emergencia de Remdesivir

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), autorizó para el uso de emergencia el medicamento Remdesivir, mismo que será destinado al apoyo de las acciones para la atención de pacientes con COVID-19. A través de un comunicado la dependencia informó que, después de una evaluación por parte de la Comisión de Autorización Sanitaria, enfocada en garantizar el cumplimiento de los requisitos necesarios en materia de calidad, seguridad y eficacia, este medicamento fue autorizado para el uso de emergencia. La COFEPRIS señaló que al Remdesivir es de uso exclusivo hospitalario y de alta especialidad en casos tempranos de…