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Cofepris aprueba el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer/BioNTech contra COVID-19

Cofepris aprueba el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer/BioNTech contra COVID-19

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el registro de uso de emergencia de la vacuna contra el covid-19 de Pfizer y BioNTech en México, informó el subsecretario de Salud, Hugo López Gatell. “Tenemos hasta el momento solo tres países que son Reino Unido, Baréin y Canadá, se agrega México como el cuarto país, México es el cuarto país cuya agencia de seguridad sanitaria, la Cofepris le ha conferido el uso en emergencias a la vacuna de Pfizer Biontech contra el virus SARS CoV-2 para la prevención de Covid-19”, indicó. López-Gatell reiteró que aún no se…
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Panel de expertos de la FDA aprueba la vacuna contra el coronavirus de Pfizer

Panel de expertos de la FDA aprueba la vacuna contra el coronavirus de Pfizer

Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) recomendó que se apruebe de manera urgente la vacuna de Pfizer contra la covid-19, en lo que supone un paso clave para su distribución a millones de estadunidenses. Los integrantes del conocido como Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA votaron 17 a favor, 4 en contra y 1 abstención para que la vacuna se administre a todos aquellos individuos de al menos 16 años, edad a la que Pfizer ha demostrado una aplicación segura. El voto a favor del comité…
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Publican resultados completos de la vacuna Pfizer-BioNTech en la revista New England Journal of Medicine

Publican resultados completos de la vacuna Pfizer-BioNTech en la revista New England Journal of Medicine

La revista New England Journal of Medicine of Medicine publicó este jueves los resultados completos del ensayo de vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech (BNT162b2) declarando que era "95 por ciento eficaz en la prevención de COVID-19". La revista dijo que la eficacia de la vacuna  Pfizer-BioNTech fue "(generalmente de 90 a 100%) y se observó en subgrupos definidos por edad, sexo, raza, etnia, índice de masa corporal de referencia y la presencia de condiciones coexistentes". "El perfil de seguridad de la vacuna se caracterizó por dolor a corto plazo, leve a moderado en el lugar de la inyección, fatiga y dolor de cabeza", dijo, y…
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Margaret Keenan, de 90 años, primera persona del mundo en recibir la vacuna de Pfizer

Margaret Keenan, de 90 años, primera persona del mundo en recibir la vacuna de Pfizer

Una mujer de 90 años de Irlanda del Norte se ha convertido este martes en la primera persona del mundo en recibir la vacuna fabricada por Pfizer/BioNTech en el marco del programa de vacunación que ha dado su inicio en Reino Unido. Margaret Keenan, que ha sido vacunada en el Hospital Universitario de Coventry, ha asegurado sentirse "privilegiada", según informa la cadena BBC. El país ha dado inicio este martes a su campaña de vacunación contra el nuevo coronavirus. En la fase inicial, está prevista la vacunación de personas mayores de 80 años y de parte del personal sanitario y…
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Reino Unido aprueba la vacuna contra Covid-19 de Pfizer-BioNTech, la aplicará la próxima semana

Reino Unido aprueba la vacuna contra Covid-19 de Pfizer-BioNTech, la aplicará la próxima semana

El Reino Unido se ha convertido en el primer país occidental en licenciar una vacuna contra Covid, abriendo el camino para la inmunización masiva con la vacuna Pfizer / BioNTech que comenzará la próxima semana para personas con mayor riesgo. La vacuna ha sido autorizada para uso de emergencia por la Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), antes de las decisiones de EEUU y Europa. La MHRA recibió el poder de aprobar la vacuna por parte del gobierno bajo regulaciones especiales antes del 1 de enero, cuando se convertirá en totalmente responsable de la autorización de medicamentos en…
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Pfizer anuncia que los resultados finales de su vacuna muestran una efectividad de 95%

Pfizer anuncia que los resultados finales de su vacuna muestran una efectividad de 95%

Pfizer anunció que los resultados finales de un ensayo a gran escala de su vacuna contra el covid-19 mostraron una efectividad del 95% y dijo que solicitará la aprobación para uso de emergencia en Estados Unidos luego de haber acumulado dos meses de datos sobre seguridad sanitaria. La farmacéutica dijo que la eficacia de la vacuna que desarrolló junto a su socia alemana BioNTech fue consistente en grupos demográficos por etnia y edad, y que no se detectaron efectos adversos importantes, en una señal de que la inmunización podría extenderse en poblaciones de todo el mundo. La eficacia en adultos…
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La vacuna podría reducir a la mitad la transmisión del virus: científico de BioNTech

La vacuna podría reducir a la mitad la transmisión del virus: científico de BioNTech

Uno de los científicos detrás de la vacuna experimental contra el coronavirus desarrollada por BioNTech y Pfizer dijo este domingo que confía en que la vacuna podría reducir a la mitad la transmisión del virus SARS-CoV-2, lo que resultaría en una "dramática" reducción de la propagación de COVID-19. El profesor Ugur Sahin, director ejecutivo de BioNTech de Alemania, dijo que era "absolutamente esencial" tener una alta tasa de vacunación antes del próximo otoño para garantizar la vuelta a la vida normal el próximo invierno. “Si todo sigue yendo bien, comenzaremos a entregar la vacuna a fines de este año, comenzando…
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Pfizer y BioNTech proponen ampliar el ensayo de la vacuna COVID-19 a 44 mil voluntarios

Pfizer y BioNTech proponen ampliar el ensayo de la vacuna COVID-19 a 44 mil voluntarios

Pfizer Inc y BioNTech SE propusieron a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ampliar la inscripción de su ensayo de la vacuna COVID-19 de fase 3 a unos 44.000 participantes, dijeron las compañías el sábado. La cifra objetivo inicial para la prueba era de hasta 30.000 participantes, que las empresas dijeron que esperan alcanzar la próxima semana. La expansión propuesta permitiría a las empresas inscribir a personas de hasta 16 años y personas con VIH crónico estable, hepatitis C y hepatitis B. "Como se dijo anteriormente, con base en las tasas de infección actuales, las…
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Ola de resultados alentadores aumentan la esperanza de tener una vacuna contra el COVID-19

Ola de resultados alentadores aumentan la esperanza de tener una vacuna contra el COVID-19

Los primeros datos de los ensayos de tres posibles vacunas COVID-19 fueron publicados publicados este lunes, incluido un candidato de la Universidad de Oxford, lo que aumentó la confianza de que una vacuna puede entrenar al sistema inmunitario para reconocer y combatir el nuevo coronavirus sin efectos graves. Todavía no está claro si alguno de estos esfuerzos dará como resultado una vacuna capaz de proteger a miles de millones de personas y poner fin a la pandemia mundial que ha cobrado más de 600,000 vidas. Todos requerirán estudios mucho más grandes para demostrar que pueden prevenir de manera segura infecciones…
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Vacuna contra COVID-19 de Pfizer y BioNTech podría estar lista para su aprobación a fin de año

Vacuna contra COVID-19 de Pfizer y BioNTech podría estar lista para su aprobación a fin de año

Se espera que la vacuna COVID-19 de BioNTech SE y Pfizer Inc esté lista para buscar la aprobación regulatoria para fines de 2020, informó el viernes el Wall Street Journal, citando al director ejecutivo de la firma alemana de biotecnología. Se espera que la vacuna experimental, que se mostró prometedora contra la enfermedad respiratoria de rápida propagación en las pruebas en humanos en etapas tempranas, pase a un gran ensayo que involucre a 30,000 participantes sanos a finales de este mes. Si recibe la aprobación de comercialización, las compañías se están preparando para hacer hasta 100 millones de dosis para…
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