Agencia Europea de Medicamentos

Jul

2021

Aún es pronto para afirmar que es necesaria una tercera dosis de Pfizer: EMA

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aseguró este viernes a la Agencia Efe que es “demasiado pronto para confirmar” si se necesita una tercera dosis de las vacunas de la COVID-19 porque “no hay suficientes datos” para calcular la duración real de la protección, aunque Pfizer anunció ya que pedirán autorización para la dosis de refuerzo. Una fuente del regulador europeo señaló que en este momento “aún no hay suficientes datos de las campañas de vacunación y los estudios en curso para entender cuánto tiempo durará” realmente la protección de las vacunas disponibles contra la COVID-19, lo que hace que…

May

2021

By Alcanzando el Conocimiento

La EMA evalúa uso de la vacuna Pfizer/BioNTech en menores de entre 12 y 15 años

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) comenzó este lunes a evaluar la solicitud de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech para incluir a los menores de entre 12 y 15 años en la vacunación con su preparado contra la COVID-19, y espera comunicar el resultado de la evaluación en torno a junio. En un comunicado, la agencia, con sede en Ámsterdam, explicó que el comité de medicamentos de uso humano (CHMP) llevará a cabo una “evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa que comercializa Comirnaty (nombre comercial de la vacuna de Pfizer)”, incluidos los datos de un "gran ensayo…

Abr

2021

By Alcanzando el Conocimiento

Agencia europea pide incluir “casos raros de coágulos” como posible efecto secundario de la vacuna de J&J

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) encontró hoy un “posible vínculo” entre el desarrollo de coágulos sanguíneos muy raros y la vacuna contra el covid-19 desarrollada por la farmacéutica Janssen, filial de Johnson & Johnson, pero confirmó que el balance beneficio-riesgo de este fármaco sigue siendo "positivo". La EMA concluyó que “una advertencia sobre los coágulos sanguíneos inhabituales con plaquetas sanguíneas bajas tendría que añadirse a las informaciones del producto”. Esta decisión cobra especial importancia, ya que varios países europeos cuentan con este medicamento para acelerar sus campañas de inmunización. Los beneficios superan los riesgos,…

Abr

2021

By Alcanzando el Conocimiento

La EMA encuentra ‘posible vínculo’ entre la vacuna de AstraZeneca y casos inusuales de coágulos de sangre

El comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) encontró que la vacuna Oxford-AstraZeneca contra el covid-19 puede causar coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas, pero enfatiza que los beneficios generales de la vacuna para prevenir el coronavirus superan los riesgos de efectos secundarios. El comité dijo que se habían informado 18 muertes en su revisión de 62 casos de CVST (una coagulación en los senos paranasales que drenan la sangre del cerebro) y 24 casos de trombosis de la vena esplácnica (en el abdomen) que se informaron en un documento de seguridad de medicamentos en la base…

Mar

2021

By Alcanzando el Conocimiento

La EMA concluye que la vacuna de AstraZeneca es “segura y eficaz”

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés), de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha comunicado este jueves, tras analizar los casos de trombosis ocurridos en personas a las que se había administrado la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca, que es "segura y eficaz" y los beneficios "superan con creces" a los riesgos. Esta opinión se produce después de que varios países europeos suspendieron temporalmente la administración de la vacuna al detectarse casos raros de trombosis como, por ejemplo, trombosis de senos venosos cerebrales. "Los beneficios…

Mar

2021

By Alcanzando el Conocimiento

Comisión Europea autoriza la comercialización de la vacuna Janssen de J&J

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció este jueves su respaldo científico a la vacuna Janssen desarrollada por Johnson & Johnson (J&J), la primera de las desarrolladas hasta el momento que requiere una dosis. Tras ello, la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, confirmó en su perfil de Twitter que la Comisión había autorizado el uso de la vacuna tras la recomendación de la EMA. https://twitter.com/vonderleyen/status/1370035894942629894?s=20 “Con esta última opinión positiva, las autoridades de la Unión Europea tendrán otra opción para combatir la pandemia y proteger la vida y la salud de sus ciudadanos”, afirmó Emer Cooke,…

Feb

2021

By Alcanzando el Conocimiento

Ozono y la Covid-19 afectan significativamente la salud de las personas en la Megalópolis

En la región de la Megalópolis y en especial en la Zona Metropolitana del Valle de México (ZMVM), a partir de marzo y hasta junio de cada año se presenta la temporada seca–caliente, en la que se registran las mayores concentraciones de ozono. Esta temporada se caracteriza por la presencia de días despejados, alta insolación y temperaturas elevadas, detonadores de la generación del ozono, el cual se acumula en la atmósfera, por la presencia frecuente de sistemas de alta presión que ocasionan estabilidad atmosférica, deteriorando significativamente la calidad del aire y afectando así la salud de la población. A la presencia…

Dic

2020

By Alcanzando el Conocimiento

Agencia Europea de Medicamentos denuncia ciberataque

La empresa alemana de biotecnología BioNTech informó este miércoles que un hubo un ciberataque al regulador de medicamentos de Europa y que los hackers “accedieron ilegalmente” a documentos relacionados con la vacuna para el COVID-19 que está desarrollando con Pfizer. Previamente, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), responsable de evaluar y aprobar los medicamentos, dispositivos médicos y vacunas para la Unión Europea, también dio a conocer que había sido objeto de un ciberataque. BioNTech declaró: “Hoy, fuimos informados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de que ha sido objeto de un ataque informático y que algunos documentos relacionados con…