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Publican resultados de tratamiento experimental en enfermos de COVID-19 con antiviral: dos tercios mejoraron

La empresa Gilead Sciences dio a conocer los resultados de un estudio en el que dos tercios de los pacientes gravemente enfermos de Covid-19 vieron mejorar su condición después de recibir el medicamento experimental Remdesivir.

El medicamento se desarrolló originalmente para tratar enfermedades como el Ébola y desde entonces se ha descubierto que tiene cualidades antivirales.

En un estudio publicado en el New England Journal of Medicine el sábado, Gilead Science dijo que se habían llevado a cabo ensayos clínicos con 53 pacientes que recibieron Remdesivir sobre una base de uso compasivo, que es la manera en la cual, las personas con enfermedades potencialmente mortales, pueden acceder tratamientos experimentales.

“No podemos sacar conclusiones definitivas de estos datos”, dijo Jonathan D Grein, director de epidemiología del hospital en el Centro Médico Cedars-Sinai en Los Ángeles, y el autor principal del estudio. “Pero las observaciones de este grupo de pacientes hospitalizados que recibieron remdesivir son esperanzadoras”.

De estos pacientes, 22 estaban en los Estados Unidos, 22 en Europa o Canadá y nueve en Japón y recibieron una inyección de 200 mg de Remdesivir el primer día, seguido de 100 mg diarios durante los nueve días restantes de tratamiento.

Los investigadores dijeron que durante un período de seguimiento medio de 18 días, 36 pacientes que estaban con soporte de oxígeno habían mejorado, incluidos 17 de 30 pacientes que estaban recibiendo ventilación mecánica. Un total de 25 pacientes fueron dados de alta.

Siete pacientes murieron y la condición de uno empeoró. Incluyeron seis de 34 pacientes que recibieron ventilación invasiva y uno de 19 que no recibió ventilación invasiva.

El estudio mostró que 32 pacientes presentaron eventos adversos, como aumento de las enzimas hepáticas, diarrea, erupciones cutáneas, insuficiencia renal e hipotensión.

Estos eventos adversos fueron en general más comunes en pacientes que recibieron ventilación invasiva. Doce de ellos tenían síntomas adversos graves, que incluían síndrome de disfunción multiorgánica, shock séptico, lesión renal aguda e hipotensión.

Los investigadores admiten los límites del estudio debido al pequeño tamaño de la cohorte y al período de seguimiento relativamente corto.

Remdesivir no ha sido aprobado para la venta en el mercado en ningún país.

Gilead Sciences dijo que realiza dos estudios de fase tres en áreas con una alta prevalencia de Covid-19 en los Estados Unidos, Asia y Europa, con el objetivo de responder si la duración del tratamiento se puede acortar de 10 días a cinco días.

En una carta abierta el sábado, la compañía dijo que se lanzaron siete ensayos clínicos en todo el mundo para determinar si Remdesivir es un tratamiento seguro y efectivo para Covid-19.

Los primeros dos ensayos tuvieron lugar a principios de febrero en 10 hospitales en Wuhan, China, donde se registraron por primera vez los casos epidémicos del país. Los experimentos fueron para pacientes con síntomas severos y moderados de la enfermedad.

La compañía dijo que fueron informados de que un estudio de pacientes con síntomas graves en China se detuvo debido a la inscripción estancada.

El ensayo inicialmente tenía como objetivo reclutar 452 casos graves, pero finalmente involucró a más de 200 pacientes, dijo el viceministro de ciencia y tecnología de China, Xu Nanping, a fines de febrero.

La investigación no pudo reclutar suficientes pacientes, principalmente debido a su estricto estándar de detección de que los pacientes que hayan recibido otros tratamientos experimentales en los 30 días posteriores al momento en que se someten a la prueba serían excluidos del ensayo. Se espera que el resultado de la prueba para casos moderados en Wuhan se anuncie el 27 de abril.

Lan Ke, director del Laboratorio Estatal de Virología de la Universidad de Wuhan, dijo que la tasa de mortalidad del 13% en el estudio Remdesivir es inferior al 22% en un ensayo clínico del medicamento contra el VIH Kaletra y la tasa de mortalidad del 17-78% visto en las etapas iniciales del brote en Covid-19.

Sin embargo, también aconsejó precaución al comparar las tasas de mortalidad debido a factores como los diferentes estándares de equipos médicos y atención.

Le dijo a dxy.cn, un sitio web médico chino líder, que también era notable que alrededor del 60 por ciento de los pacientes en este estudio desarrollaron efectos secundarios, algunos de ellos graves, por lo que solo se debe usar en condiciones en las que el soporte médico adecuado estaba en oferta.

“Remdesivir parece jugar un papel en las mejoras clínicas. Pero la falta de comparaciones con grupos de placebo o sin medicamentos hace que sea difícil evaluar su efectividad. Tampoco hay indicaciones importantes de virología como la carga viral y la duración de la eliminación del virus aquí ”, dijo.

Pero dijo que era cautelosamente optimista sobre Remdesivir y esperaba con ansias el resultado de futuros ensayos doble ciego; esto es, un estudio, ensayo clínico o experimento, en el que ni el experimentador-observador ni el sujeto de la experiencia conocen el origen de la muestra o el tratamiento, durante el periodo que dura la experimentación, con el objeto de no influir en los resultados.

Con información de: South China Morning Post

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By  Alcanzando el Conocimiento

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