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Publican resultados completos de la vacuna Pfizer-BioNTech en la revista New England Journal of Medicine

La revista New England Journal of Medicine of Medicine publicó este jueves los resultados completos del ensayo de vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech (BNT162b2) declarando que era “95 por ciento eficaz en la prevención de COVID-19”.

La revista dijo que la eficacia de la vacuna  Pfizer-BioNTech fue “(generalmente de 90 a 100%) y se observó en subgrupos definidos por edad, sexo, raza, etnia, índice de masa corporal de referencia y la presencia de condiciones coexistentes”.

“El perfil de seguridad de la vacuna se caracterizó por dolor a corto plazo, leve a moderado en el lugar de la inyección, fatiga y dolor de cabeza”, dijo, y agregó que “la incidencia de eventos adversos graves fue baja y similar en el grupos de vacuna y placebo”.

Las revistas médicas decían que la vacuna garantizaba “protección” a las personas de 16 años o más. “La seguridad en una mediana de 2 meses fue similar a la de otras vacunas virales”, informó.

Pfizer-BioNTech había declarado el mes pasado que su vacuna tenía una efectividad del 95 por ciento contra COVID-19 a partir de 28 días después de la primera dosis. Había evaluado 170 casos confirmados de COVID-19 y afirmó que se logró el ” hito de datos de seguridad ” exigido por la Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU, (FDA) para la Autorización de uso de emergencia (EUA), ya que fue “bien tolerado en todas las poblaciones con más de 43,000 participantes inscrito “.

El informe se produce cuando los funcionarios de la FDA están listos para comenzar el proceso de aprobación a partir de hoy. Estados Unidos es el país más afectado por COVID-19. Reino Unido comenzó a administrar dosis el martes en todo el país, comenzando con la población anciana y los trabajadores de la salud.

Según la compañía, durante el ensayo, hubo 42% de participantes globales y 30% de participantes estadounidenses con antecedentes raciales y étnicos, y 41% participantes globales y 45% estadounidenses que tenían entre 56 y 85 años de edad.

“Estos resultados cumplieron con nuestros criterios de éxito preespecificados, que eran establecer una probabilidad superior al 98,6 por ciento de la verdadera eficacia de la vacuna”, dijo el New England Journal , y agregó: “un régimen de dos dosis de BNT162b2 (30 μg por dosis, administrada con 21 días de diferencia ) resultó seguro y 95 por ciento efectivo contra COVID-19 “.

El informe llega mientras el mundo registra más de 65 millones de casos infectados y más de 1,5 millones de muertes.

Con información de: WION

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By  Alcanzando el Conocimiento

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