La farmacéutica Pfizer dijo este lunes que una mirada temprana a los datos de su vacuna contra el coronavirus muestra que es más del 90% efectiva, una eficacia mucho mejor de lo esperado si la tendencia continúa.
El llamado análisis intermedio examinó los primeros 94 casos confirmados de Covid-19 entre los más de 43.000 voluntarios que recibieron dos dosis de la vacuna o un placebo. Encontró que menos del 10% de las infecciones ocurrieron en participantes que habían recibido la vacuna. Más del 90% de los casos correspondieron a personas que habían recibido un placebo.
Pfizer dijo que la vacuna, elaborada con el socio alemán BioNTech, tuvo una tasa de eficacia superior al 90% siete días después de la segunda dosis, lo que significa que la protección se logra 28 días después de que una persona comienza la vacunación. La vacuna requiere dos dosis. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Ha dicho que esperaría al menos un 50% de eficacia de cualquier vacuna contra el coronavirus.
En una entrevista con el corresponsal médico en jefe de CNN, el Dr. Sanjay Gupta, el lunes por la mañana, el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, calificó la vacuna Covid-19 como “el mayor avance médico” en los últimos cien años del mundo.
“Las emociones son muy altas. Pueden imaginarse cómo me sentí cuando escuché los resultados ayer a las 2 pm. Creo que probablemente, según el impacto, este será el mayor avance médico en los últimos 100 años”, dijo Bourla.
“Es extraordinario, pero llega en el momento en que el mundo más lo necesita”, dijo Bourla, y señaló que Estados Unidos ha visto recientemente más de 100.000 casos nuevos de Covid-19 diarios.
En un comunicado de prensa, el gigante farmacéutico dijo que planea solicitar la autorización de uso de emergencia de la FDA poco después de que los voluntarios hayan sido monitoreados durante dos meses después de recibir su segunda dosis de vacuna, según lo solicitado por la FDA.
Pfizer dijo que anticipó alcanzar ese marcador para la tercera semana de noviembre.
En un mensaje de texto a CNN, el Dr. Anthony Fauci calificó los resultados de Pfizer como “¡Una noticia extraordinariamente buena!”
Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo que él mismo no ha visto los datos de la vacuna, pero habló con Bourla el domingo por la noche.
Más resultados por venir
Aún hay más que aprender sobre la vacuna Pfizer.
El ensayo de fase 3 de la vacuna Pfizer ha inscrito a 43,538 participantes desde el 27 de julio. Hasta el domingo, 38,955 de los voluntarios han recibido una segunda dosis de la vacuna. La compañía dice que el 42% de los sitios de prueba internacionales y el 30% de los sitios de prueba de EE. UU. Involucran a voluntarios de diversos orígenes raciales y étnicos.
El objetivo final del ensayo es llegar a 164 casos confirmados de infección por coronavirus.
La vacuna Pfizer utiliza una tecnología nunca antes aprobada llamada ARN mensajero, o ARNm, para producir una respuesta inmunitaria en las personas vacunadas.
El enfoque de la vacuna de ARNm utiliza material genético llamado ARNm para engañar a las células para que produzcan fragmentos de proteína que parecen partes del virus. El sistema inmunológico aprende a reconocer y atacar esos bits y, en teoría, reaccionaría rápidamente a cualquier infección real.
Pfizer dijo el lunes que evaluará si las vacunas protegen a las personas contra la enfermedad Covid-19 grave y si la vacuna puede brindar protección a largo plazo contra la enfermedad Covid-19, incluso en pacientes que han sido infectados anteriormente.
“No sabemos cuánto dura esta protección”, dijo Bourla a CNN.
No está claro si la vacuna Covid-19 se convertirá en una vacuna anual o de temporada, pero Bourla cree que es probable.
“Creo que es probable que necesite vacunas periódicas”, le dijo Bourla a Gupta. “La razón por la que seleccionamos la tecnología de ARN fue exactamente esa. Esta es una tecnología que puede potenciar sin problemas de crear anticuerpos contra su vacuna, una y otra vez”.
Hasta ahora, la vacuna no ha mostrado ningún problema de seguridad, dijo Bourla.
“Lo que sabemos en este momento, es con un nivel de confianza muy, muy alto, estas son vacunas muy eficaces. Lo que sabemos hasta ahora significa que no tenemos ningún problema de seguridad, pero debemos esperar hasta los resultados están ahí “, dijo Bourla.
Se esperan más de mil millones de dosis en 2021
Bourla le dijo a CNN que Pfizer espera tener 50 millones de dosis de vacunas en todo el mundo este año y 1.300 millones el próximo.
“¿Quién recibirá esta vacuna? Tenemos dos líneas de fabricación separadas. Una está en Estados Unidos”, dijo Bourla. “Los que preferimos usar principalmente para los estadounidenses”.
Bourla agregó que se utilizará una segunda línea en Europa para producir vacunas para el resto del mundo. “Ya hemos firmado contratos con varios gobiernos del mundo y ellos han realizado pedidos”, dijo Bourla.
La vacuna será gratuita para todos los ciudadanos estadounidenses, dijo Bourla.
La vacuna de Pfizer no se desarrolló como parte de Operation Warp Speed, el esfuerzo de vacunación contra el coronavirus del gobierno de EEUU.
El gobierno federal ha invertido $ 1,950 millones en la vacuna de Pfizer para ayudarlo a fabricar mil millones de dosis o más para el próximo año, pero no está ayudando a probarla y Pfizer ha dicho que distribuirá la vacuna por sí misma.
El presidente electo Joe Biden dijo en un comunicado que el anuncio de Pfizer es “una excelente noticia”, pero advirtió que el uso de máscaras y el distanciamiento social siguen siendo necesarios.
El presidente Donald Trump, quien había sugerido previamente que una vacuna podría llegar antes del día de las elecciones, dijo en un tuit que el anuncio de Pfizer era “¡BUENAS NOTICIAS!” y notó que el mercado de valores subió.
Cuando se le preguntó el lunes sobre el momento del anuncio de Pfizer, pocos días después de las elecciones, Bourla dijo que “la ciencia lo trajo exactamente en este momento”.
“Lo anunciamos en el momento en que nos enteramos, y dije varias veces que la elección para nosotros es una línea de tiempo artificial”, dijo Bourla. “Aquí es cuando la ciencia nos lo trajo”.
Con información de: CNN
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