El Comité Regional de Expertos en Medicina Tradicional para COVID -19 formado por la Organización Mundial de la Salud ( OMS ), el Centro Africano para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Comisión de Asuntos Sociales de la Unión Africana ha aprobado un protocolo para los ensayos clínicos de fase III de la medicina herbal para COVID -19, así como un estatuto y términos de referencia para el establecimiento de una junta de monitoreo de datos y seguridad para ensayos clínicos de medicamentos a base de hierbas.
“Al igual que otras áreas de la medicina, la ciencia sólida es la única base para las terapias de medicina tradicional seguras y efectivas”, dijo el Dr. Prosper Tumusiime, Director de Cobertura Sanitaria Universal y Grupo de Curso de Vida de la Oficina Regional de la OMS para África.
Los documentos técnicos aprobados tienen como objetivo empoderar y desarrollar una masa crítica de capacidad técnica de científicos en África para realizar ensayos clínicos adecuados para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las medicinas tradicionales de acuerdo con las normas internacionales. Los ensayos clínicos de fase III son fundamentales para evaluar completamente la seguridad y eficacia de un nuevo producto médico. La junta de control y seguridad de los datos se asegurará de que los datos de los estudios acumulados se revisen periódicamente contra la seguridad de los participantes. También hará recomendaciones sobre la continuación, modificación o terminación de un ensayo basándose en la evaluación de datos en períodos predeterminados durante el estudio.
Si se determina que un producto de medicina tradicional es seguro, eficaz y de calidad garantizada, la OMS lo recomendará para una fabricación local a gran escala y acelerada, explicó el Dr. Tumusiime, y señaló que a través del Foro Africano de Reglamentación de Vacunas, ahora existe un punto de referencia sobre los cuales se pueden evaluar y aprobar los ensayos clínicos de medicamentos y vacunas en la región en menos de 60 días.
“La adopción de los documentos técnicos garantizará que se generen pruebas clínicas universalmente aceptables de la eficacia de las medicinas a base de hierbas para el tratamiento de COVID- 19 sin comprometer la seguridad de los participantes”, dijo el profesor Motlalepula Gilbert Matsabisa, presidente del Comité de Expertos. Expresó su esperanza de que los científicos de la región utilicen de inmediato el protocolo de ensayo clínico genérico para garantizar que las personas puedan beneficiarse del potencial de la medicina tradicional para hacer frente a la pandemia en curso.
Los 25 miembros del Comité Asesor Regional de Expertos en Medicina Tradicional para COVID -19 tienen la tarea de apoyar a los países para mejorar la investigación y el desarrollo de terapias basadas en la medicina tradicional contra el virus y brindar orientación sobre la implementación de los protocolos aprobados para generar evidencia científica. sobre la calidad, seguridad y eficacia de las medicinas a base de hierbas para COVID -19.
Los miembros del Comité pertenecen a instituciones de investigación, autoridades reguladoras nacionales, programas de medicina tradicional, departamentos de salud pública, academia, profesiones médicas y farmacéuticas y organizaciones de la sociedad civil de los Estados Miembros.
