Nueve importantes desarrolladores de vacunas de EEUU y Europa se comprometieron el martes a mantener los estándares científicos contra los que se llevarán a cabo sus inmunizaciones experimentales en la carrera mundial para contener la pandemia de coronavirus.
Las empresas, incluidas Pfizer, GlaxoSmithKline y AstraZeneca, emitieron lo que llamaron un “compromiso histórico” después de un aumento en la preocupación de que los estándares de seguridad y eficacia podrían omitirse en la prisa por encontrar una vacuna.
Las empresas dijeron en un comunicado que “defenderán la integridad del proceso científico mientras trabajan para lograr posibles presentaciones y aprobaciones regulatorias globales de las primeras vacunas COVID-19”.
Los otros signatarios fueron Johnson & Johnson, Merck & Co, Moderna, Novavax, Sanofi y BioNTech.
La promesa de seguir las reglas establecidas subraya un debate altamente politizado sobre qué acciones se necesitan para controlar el COVID-19 rápidamente y reactivar los negocios y el comercio global.
El jefe de la Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU, la FDA dijo el mes pasado que las vacunas COVID-19 pueden no necesariamente completar los ensayos clínicos de la Fase Tres (pruebas a gran escala destinadas a demostrar la seguridad y la eficacia) siempre que los funcionarios estén convencidos de que los beneficios superan los riesgos.
Esto provocó un llamado a la precaución de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Los desarrolladores a nivel mundial aún tienen que producir datos de prueba a gran escala que muestren infecciones reales en los participantes, sin embargo, Rusia otorgó la aprobación a una vacuna COVID-19 el mes pasado, lo que llevó a algunos expertos occidentales a criticar la falta de pruebas.
El director de Sinovac Biotech de China ha dicho que la mayoría de sus empleados y sus familias ya han tomado una vacuna experimental desarrollada por la empresa china en el marco del programa de uso de emergencia del país.
Las empresas o instituciones chinas, que están involucradas en varios proyectos líderes de vacunas, no firmaron la declaración.
Con información de: Reuters
