Los adolescentes de tan solo 12 años pueden comenzar pronto a arremangarse para recibir las vacunas COVID-19 en los Estados Unidos. La Administración de Drogas y Alimentos de EEUU. Otorgó la autorización de uso de emergencia el 10 de mayo para que la vacuna de ARNm de Pfizer se use en niños de 12 a 15 años. Es “un paso significativo en la lucha contra la pandemia de COVID-19”, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, en un comunicado de prensa.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EEUU votará el 12 de mayo sobre una recomendación para extender la elegibilidad para la vacuna a este grupo de edad, lo que significa que las vacunas podrían estar disponibles para ellos en unos días.
La medida se produce aproximadamente una semana después de que Canadá se convirtiera en el primer país en autorizar la vacuna COVID-19 de Pfizer para ese grupo de edad. Mientras tanto, Moderna anunció en un comunicado de prensa el 6 de mayo que los primeros datos de su ensayo en adolescentes de 12 años en adelante indican que la vacuna tiene una eficacia del 96 por ciento en ese grupo de edad. La compañía dice que está trabajando con los reguladores para extender el uso de su vacuna a adolescentes y adolescentes, quizás a fines de mayo.
Anteriormente, la vacuna de Pfizer estaba autorizada para uso de emergencia en los Estados Unidos para personas mayores de 16 años. Junto con otros fabricantes de vacunas, Pfizer y otros fabricantes de vacunas también están probando su vacuna incluso en niños más pequeños. Se espera tener los resultados de esas edades de 2 a 11 para septiembre, y para aquellos a los 6 meses de edad para el final del año.
“Mi esperanza es que, si todo sale según lo planeado, a principios del próximo año, 2022, podamos tener una [autorización de uso de emergencia] para niños más pequeños [y] más pequeños”, dice Inci Yildirim, médico pediátrico de enfermedades infecciosas y vacunólogo en Yale. Escuela de Medicina. Dirige la parte de Yale del ensayo KidCOVE de Moderna que prueba la vacuna en niños de 6 meses a 11 años. Actualmente, la vacuna de Moderna está aprobada para personas mayores de 18 años.
El cronograma significa que los niños en edad de asistir a la escuela primaria y algunos de la escuela intermedia probablemente permanecerán sin vacunar en el otoño, aunque muchos estudiantes de la escuela intermedia y secundaria serán elegibles.
Hasta ahora, los niños parecen reaccionar a las vacunas al menos tan bien como los adultos, dice Yildirim. Los adolescentes más jóvenes en el ensayo de Pfizer tenían niveles de anticuerpos incluso más altos que los de 16 a 18 años, informó la compañía en un comunicado de prensa del 31 de marzo . En ese ensayo, 18 de los 1,129 niños que recibieron una inyección de placebo recibieron COVID-19. Ninguno de los 1.131 niños que recibieron la vacuna desarrolló la enfermedad.
Queda por ver si los niños más pequeños pueden desarrollar una fuerte respuesta inmune a la vacuna. Los bebés y los niños pequeños de hasta 2 años todavía tienen el sistema inmunológico en entrenamiento. Es posible que se necesite una dosis más alta de vacuna para que reaccione su sistema inmunológico inmaduro, dice Yildirim. “Estamos tratando de encontrar una dosis para esos grupos de edad que sea segura, pero al mismo tiempo efectiva e inmunogénica”.
Vacunar a los niños es importante para “proteger al niño que está frente a usted”, dice Yildirim. Aunque la mayoría de los niños desarrollan una enfermedad leve, entre el 0,1 y el 1,9 por ciento son hospitalizados con la enfermedad y se estima que 378 niños han muerto, según la Academia Estadounidense de Pediatría y la Asociación de Hospitales de Niños. Incluso los niños que padecen una enfermedad tan leve que apenas notan que están enfermos pueden desarrollar síntomas persistentes que a menudo se denominan COVID prolongado.
“Tenemos pacientes que vienen al consultorio del médico y dicen: ‘No puedo correr. No puedo nadar. No puedo concentrarme en la escuela tanto como antes ‘”, dice. La prueba de los niveles de anticuerpos para esos niños generalmente revela que tenían COVID-19 anteriormente.
Otra enfermedad post-COVID llamada síndrome inflamatorio multisistémico en niños, o MIS-C, ha afectado a más de 3.000 niños en los Estados Unidos, matando a 36, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Ese síndrome inflamatorio fuera de control puede llevar a los niños a cuidados intensivos con insuficiencia orgánica, dice Yildirim ( SN: 3/6/20 ). Las vacunas pueden ayudar a prevenir esas complicaciones graves.
La vacunación de los niños es necesaria para alcanzar la inmunidad colectiva, cuando hay suficientes personas protegidas del virus que se frustra su propagación. En este momento, los niños representan aproximadamente el 22 por ciento de los nuevos casos de COVID-19 . Alrededor del 70 al 80 por ciento de las personas necesitarán ser inmunes al virus para alcanzar la protección a nivel de población, dice Yildirim. “No se puede llegar sin vacunar a los niños”.
Para vacunar a los niños, “necesitaremos la participación de los padres”, dice Donna Hallas, enfermera pediátrica de la Facultad de Enfermería Rory Meyers de la Universidad de Nueva York en la ciudad de Nueva York. Abordar la vacilación de los padres es un trabajo difícil, pero necesario, dice. En una encuesta reciente , una cuarta parte de los padres de niños de 12 a 15 años dijeron que no vacunarían a sus hijos contra el COVID-19. Otro cuarto dijo que esperaría para ver qué tan bien funcionan las vacunas. Aproximadamente un tercio dijo que vacunaría a sus hijos lo antes posible, y el 18 por ciento dijo que vacunaría a sus hijos si las escuelas lo requerían.
Pfizer solicitó el 7 de mayo la aprobación total de su vacuna, y Moderna ha anunciado planes para buscar también la aprobación total pronto. La medida puede tener implicaciones importantes para la vacunación de los niños. “Con el uso de autorización de emergencia, realmente no se puede decir que todo el mundo debería tener esa vacuna”, dice Hallas. Pero las escuelas pueden exigir el uso de vacunas totalmente aprobadas.
Para muchos padres, incluido Yildirim, las vacunas COVID-19 para niños no pueden llegar lo suficientemente pronto. Comenzó a probar la vacuna Moderna en marzo de 2020. Nueve meses después, recibió esa inyección en el brazo cuando los trabajadores de la salud se volvieron elegibles. Su hijo de 18 años recibió la vacuna Pfizer. Pero “mi hija de 5 años no tiene ninguna vacuna disponible”, dice Yildirim, “así que estoy deseando recibir una vacuna pediátrica”.
