Covid-19

La vacuna contra COVID-19 de Johnson & Johnson es segura y genera una respuesta inmune: NEJM

La vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson, de una dosis, es segura y parece generar una respuesta inmune prometedora en voluntarios jóvenes y ancianos, según los datos del ensayo publicados el miércoles en el New England Journal of Medicine.

Los científicos de J&J aplicaron la vacuna al azar en adultos sanos entre las edades de 18 y 55 y a los de 65 años o más para recibir una dosis alta o baja de su vacuna, llamada Ad26.COV2.S, o un placebo. Algunos participantes en el grupo de edad de 18 a 55 también fueron seleccionados para recibir una segunda dosis de la vacuna.

La mayoría de los voluntarios produjeron anticuerpos neutralizantes detectables, que los investigadores creen que juegan un papel importante en la defensa de las células contra el virus, después de 28 días, según los datos del ensayo. Para el día 57, todos los voluntarios tenían anticuerpos detectables, independientemente de la dosis de vacuna o del grupo de edad, y permanecieron estables durante al menos 71 días en el grupo de edad de 18 a 55 años.

Los efectos secundarios más comunes fueron fiebre, fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares y dolor en el lugar de la inyección, según los datos del ensayo. Los efectos secundarios fueron menos comunes en el grupo de mayor edad, que recibió solo una dosis de la vacuna, así como en aquellos que recibieron una dosis más baja de la vacuna, según los datos.

Los datos de los ensayos clínicos de fase uno y dos muestran que una sola inyección de la vacuna “da anticuerpos sostenibles”, dijo el Dr. Paul Stoffels, director científico de J&J, a Meg Tirrell de CNBC en una entrevista. Agregó que le da a la compañía “confianza” que la vacuna será altamente efectiva contra el virus.

El ensayo evaluó a 805 voluntarios. Se espera que la compañía publique los resultados de su prueba de fase tres de 45,000 personas a finales de este mes. J&J está utilizando las mismas tecnologías que utilizó para desarrollar su vacuna contra el ébola para su vacuna Covid-19.

Los funcionarios estadounidenses y los analistas de Wall Street están anticipando con entusiasmo la autorización de la vacuna de J&J, lo que podría suceder el próximo mes. Funcionarios de salud pública y expertos en enfermedades infecciosas dicen que los líderes mundiales necesitarán una variedad de medicamentos y vacunas para derrotar al virus, que ha matado al menos a 382.120 estadounidenses desde el comienzo de la pandemia.

Si la vacuna de J&J es autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos, sería la tercera aprobada para su uso en los EEUU, detrás de la vacuna Pfizer-BioNTech y la de Moderna. La vacuna de Pfizer fue autorizada el 11 de diciembre y la de Moderna fue autorizada una semana después, el 18 de diciembre.

Los datos llegan cuando los funcionarios estadounidenses se quejan de que el ritmo de las vacunaciones ha sido demasiado lento, ya que el suministro de dosis de vacuna supera la demanda. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ampliaron las pautas de elegibilidad de la vacuna Covid el martes para incluir a personas de 65 años o más, así como a personas con afecciones preexistentes. El gobierno también está cambiando la forma en que asigna las dosis de la vacuna Covid, basándose ahora en la rapidez con la que los estados pueden administrar las inyecciones y el tamaño de su población de ancianos.

La administración Trump también dejará de retener millones de dosis reservadas para la segunda ronda de inyecciones de las vacunas de dos dosis de  Pfizer y  Moderna, dijo el funcionario, y agregó que han publicado dosis que se mantenían en reserva el domingo. El equipo de transición del presidente electo Joe Biden  anunció un plan similar el viernes.

A diferencia de las vacunas autorizadas de Pfizer y Moderna, que requieren dos dosis con un intervalo de tres a cuatro semanas, J&J solo requiere una dosis. Eso significa que los pacientes no tendrán que volver por otra dosis, lo que simplifica la logística para los proveedores de atención médica.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos anunció en agosto que llegó a un acuerdo con Janssen, la subsidiaria farmacéutica de J&J, por un valor aproximado de mil millones de dólares por 100 millones de dosis de su vacuna. El acuerdo le da al gobierno federal la opción de ordenar 200 millones de dosis adicionales, según el anuncio.

Stoffels dijo que la compañía planea enviar la vacuna a una temperatura de 2 a 8 grados Celsius, que es de 36 a 46 grados Fahrenheit.

“Tenemos tres meses de estabilidad a partir de este momento en 2 a 8”, dijo. “Eso se ampliará durante el año a medida que generemos más datos de estabilidad. Sabemos por nuestras otras vacunas que puede durar hasta un año, pero al principio no podemos hacerlo porque no lo tenemos para esta vacuna ”.

Con información de: CNBC

Comentarios