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La FDA aprueba un nuevo tratamiento para la cepa más mortal de tuberculosis

El setenta y cinco por ciento de las personas que contraen tuberculosis resistente a los medicamentos mueren antes de recibir un diagnóstico, informa Donald G. McNeil Jr. para el New York Times. De aquellos que viven lo suficiente como para tener un tratamiento, debes seguir un régimen arduo que obliga a los pacientes a someterse a la aplicación de inyecciones de antibióticos y a tomar hasta 40 píldoras al día durante dos años, en última instancia, solo el 34 por ciento se cura.

Ante este panorama la organización sin fines de lucro TB Alliance está a punto de revolucionar el tratamiento para las decenas de miles de personas afectadas por la llamada cepa XDR , así como la variación más común resistente a múltiples fármacos. En lugar de someter a los pacientes a un ciclo prolongado de medicamentos que inducen efectos secundarios, el régimen de BPaL, reduce el número de medicamentos a tres: bedaquilina, pretomanida y linezolid. De acuerdo a la revista Medical Xpress, el tratamiento consiste en cinco píldoras tomadas por vía oral durante una duración de seis meses y se probó con un grupo de 109 participantes con una tasa de éxito del 90 por ciento. Esto cambia las expectativas para quien haya diagnosticado con la cepa XDR-TB porque de ser una sentencia de muerte ahora puede sobrevivir con un tratamiento efectivo.

En un comunicado de prensa la FDA, informó que decidió respaldar el uso de pretomanid junto con bedaquilina y linezolid, los cuales han sido aprobados previamente por la agencia, debido a su “seguridad y eficacia”, como lo demuestra el programa piloto. El trío de medicamentos utilizados en el régimen BPaL se dirige a la tuberculosis de diversas maneras. Tienen poca resistencia conocida, y aunque tienen efectos secundarios que incluyen daño hepático, dolor nervioso y latidos cardíacos irregulares, estos problemas son mucho menos graves que los asociados con las inyecciones de antibióticos y los regímenes de medicamentos más severos. Los efectos secundarios observados con los tratamientos más tradicionales varían desde vértigo hasta sordera, afectación de los nervios, zumbidos extremos en los oídos e incluso alucinaciones; en muchos casos, estas dolencias llevan a los pacientes a abandonar los regímenes de tratamiento por completo.

Según la Organización Mundial de la Salud , la tuberculosis, una infección transmitida por el aire que afecta a alrededor de 10 millones de personas anualmente. En 2017, 1.6 millones de personas, incluidos 300,000 pacientes VIH positivos, murieron a causa de la enfermedad.

El nuevo tratamiento podría ayudar a más de 75,000 pacientes por año, particularmente en India, China, Indonesia, Sudáfrica y Nigeria. Aún así, algunos expertos han sido cautelosos al adoptar el método de tratamiento. Como Lindsay McKenna, codirectora del proyecto de tuberculosis en el Grupo de Acción de Tratamiento de defensa , le dice al periódico sudafricano Daily Maverick : “Nos preocupa que este régimen, y específicamente el nuevo agente pretomanid, solo se haya estudiado en un pequeño grupo de 109 personas. pacientes en el ensayo NixTB, que va en contra de los requisitos generalmente estrictos de la mayoría de los medicamentos nuevos “.

Por su parte, Mel Spiegelman, presidente de TB Alliance, con sede en Nueva York, argumenta que un ensayo clínico completo sería poco práctico, costoso y poco ético. La científica sudafricana Francesca Conradie, que estuvo estrechamente involucrada en el ensayo a menor escala, le dice al Daily Maverick que los científicos saben que la pretomanida es segura y no causa problemas cardíacos o hepáticos.

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By  Alcanzando el Conocimiento

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