El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés), de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha comunicado este jueves, tras analizar los casos de trombosis ocurridos en personas a las que se había administrado la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca, que es “segura y eficaz” y los beneficios “superan con creces” a los riesgos.
Esta opinión se produce después de que varios países europeos suspendieron temporalmente la administración de la vacuna al detectarse casos raros de trombosis como, por ejemplo, trombosis de senos venosos cerebrales.
“Los beneficios superan con creces a los riesgos”, declaró la directora de la EMA, Emer Cooke, para asegurar que era “previsible” que aparecieran algunos efectos secundarios poco frecuentes tras comenzar la campaña de vacunación.
“Es una vacuna segura y eficaz. Después de haber realizado pruebas el Comité de Seguridad de la EMA no puede confirmar que hay una relación causal entre la vacuna y los episodios trombóticos”, destacó Cooke en rueda de prensa.
Asimismo, agregó que los beneficios preventivos de esta vacuna son superiores a los posibles efectos secundarios, como las trombosis, que son “episodios muy raros”. “Su eficacia es del 60% e incluso superior” para luchar contra la pandemia de Covid-19, agregó.
Por su parte, la presidenta del Comité de Seguridad de la EMA, Sabine Straus, ha insistido en que, según los análisis realizados, la vacuna es “segura y eficaz” y, además, no provocas un aumento de los riesgos de padecer trombosis tras la vacunación.
“Aunque hemos visto la aparición de algunos casos muy raros de trombosis, se han producido muy pocos respecto a los más de 29 millones de personas que se han vacunado”, ha aseverado Straus, para informar de que las mujeres más jóvenes son las que, “al parecer”, tienen más riesgo de padecer trombosis por la vacuna.
Dicho esto, ha subrayado la necesidad de seguir investigando sobre la seguridad de esta vacuna contra el Covid-19. En este sentido, el jefe de control de seguridad de la EMA, Peter Arlett, ha dicho que van a analizar estudios epidemiológicos con datos del día a día y compararlos con los niveles de trombosis en la población general. “Vamos a hacer pruebas para ver si estos pacientes tienen una condición previa que cause estos trombos”, ha añadido.
Con información de: Europa Press
