Petrovax de Rusia inició un ensayo en etapa tardía de una vacuna candidata COVID-19 de CanSino Biologics Inc en el país, según muestran los registros, mientras la firma farmacéutica china intensifica las pruebas en el extranjero para acercarse a la aprobación regulatoria.
La vacuna Ad5-nCoV ya cuenta con la aprobación para su uso por parte del ejército de China después de ensayos en etapa inicial y media, y se están preparando ensayos adicionales en etapa tardía para México y Arabia Saudita.
CanSino dijo el mes pasado que estaba en conversaciones sobre oportunidades para lanzar ensayos de última etapa, o Fase 3, en Arabia Saudita, Rusia, Brasil y Chile.
La compañía obtuvo la aprobación de la patente de Beijing para la vacuna, informaron los medios estatales chinos el domingo, citando documentos del regulador de propiedad intelectual del país.
Este es el primer ensayo de una posible vacuna desarrollada por una empresa extranjera que tendrá lugar en Rusia, mientras el país se prepara para comenzar la producción en masa de su inyección nacional desarrollada por el Instituto Gamaleya de Moscú.
La compañía farmacéutica rusa Petrovax confirmó que estaba realizando la prueba de CanSino en un comunicado el sábado.
Si la vacuna se aprueba en el país, dijo que también produciría la inyección en sus instalaciones en la región de Moscú, con planes de abastecer al mercado ruso, así como a los países de la CEI. No dio más detalles.
CanSino y sus compatriotas, incluidos Sinovac Biotech Ltd y China National Pharmaceutical Group Co Ltd (Sinopharm), están probando candidatos en el extranjero a medida que China se vuelve menos propicia para los ensayos de Fase 3 debido a su pequeño número de nuevos casos de COVID-19.
Por lo general, se requiere la finalización de los ensayos de Fase 3 para la aprobación regulatoria para distribuir una vacuna para uso público.
El registro estatal de Rusia bit.ly/2DSHY0O para ensayos clínicos mostró que un estudio de fase 3 de la posible inyección de CanSino, que se espera que reclute a 625 participantes en ocho institutos médicos para probar la seguridad y eficacia de Ad5-nCoV, comenzó el viernes.
CanSino se negó a ofrecer más detalles sobre el juicio ruso cuando fue contactado por Reuters, diciendo que la información era confidencial.
El mes pasado, el grupo biotecnológico ruso Biocad dijo que estaba discutiendo la producción en China de una posible vacuna COVID-19 que está siendo desarrollada por el instituto estatal de virología Vector de Rusia.
Con 927.745 casos, Rusia tiene el cuarto mayor número de infecciones del mundo.
Con información de: Reuters
