La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) confirmó la seguridad y eficacia de la vacuna Moderna contra el Covid-19, dentro de su primer análisis previo a su autorización, por lo que Estados Unidos pronto podría inmunizar a su población con una segunda vacuna.
La FDA determinó que los resultados de los ensayos clínicos y los datos de seguridad son “consistentes con las recomendaciones exigidas por la Guía en la Autorización de Uso de Emergencia para Vacunas para prevenir el Covid-19”.
La vacuna Moderna mostró en los ensayos clínicos una eficacia del 94.1% para prevenir la enfermedad y del 100% a la hora de evitar casos graves por lo que la FDA señaló que “el fabricante ofreció información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para autorización del producto”.
Analizarán aprobación de vacuna Moderna
Será el 17 de diciembre cuando un comité asesor independiente se reunirá para evaluar la vacuna Moderna y decidir su aprobación así como el inicio de la aplicación de emergencia.
Mientras tanto, Estados Unidos ya ha iniciado su la campaña de vacunación contra el COVID-19, empleando la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech, por lo que Moderna sería la segunda vacuna disponible para combatir el Covid-19 en el país.
La FDA emitió la primera autorización de uso de emergencia para una vacuna para la prevención de la enfermedad del COVID-19 causada por el SARS-CoV-2 en personas de 16 años de edad y mayores. https://t.co/lEPJX5eMn1 pic.twitter.com/w8Wfxx47zI
— U.S. FDA en Español (@FDAenEspanol) December 14, 2020
Por su parte, Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) ha pedido vacunar en un primer lugar a los sanitarios y quienes trabajen o vivan en instalaciones dedicadas al cuidado médico a largo plazo, como las residencias de ancianos o los centros para personas con discapacidad.
