La hidroxicloroquina y la cloroquina ya no tienen la autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para su uso contra las infecciones por coronavirus cuando se administran fuera de un ensayo clínico.
En marzo, la agencia autorizó el uso de medicamentos contra la malaria para pacientes hospitalizados con COVID-19 que no podían participar en ensayos clínicos. Pero los criterios legales para emitir una autorización de uso de emergencia ya no se cumplen, dijo la agencia en un comunicado el 15 de junio.
Es “improbable que los medicamentos produzcan un efecto antiviral“, señaló Denise Hinton, científica principal de la agencia en una carta de revocación del 15 de junio. Los estudios han demostrado que los medicamentos no son mejores que un placebo para prevenir el COVID-19 en personas expuestas al coronavirus y no aceleran la recuperación de las personas con enfermedades graves ( SN: 6/4/20; SN: 4/21/20 ) “La totalidad de la evidencia científica actualmente disponible indica una falta de beneficio”, dijo agencia en su comunicado.
Después de revisar la evidencia, “ya no es razonable creer que [hidroxicloroquina] y [cloroquina] pueden ser efectivas en el tratamiento de COVID-19”, escribió Hinton. Los riesgos de los medicamentos, que pueden incluir interrupciones del ritmo cardíaco, no superan los beneficios de usarlos, escribió.
El fallo llegó a pedido de Gary Disbrow, director interino de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico. La agencia, dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, tiene la tarea de evaluar vacunas, medicamentos y terapias para combatir las amenazas a la seguridad nacional y la salud pública.
Además, la FDA advirtió este 15 de junio que la hidroxicloroquina y la cloroquina no se deben administrar en combinación con Remdesivir, un medicamento antiviral que se ha demostrado que acorta el tiempo de recuperación de COVID-19 ( SN: 4/29/20 ). Los medicamentos contra la malaria redujeron la actividad antiviral de Remdesivir en experimentos de laboratorio, dijo la agencia en un comunicado.
La hidroxicloroquina puede continuar vendiéndose en los Estados Unidos para fines ya aprobados por la FDA, como el tratamiento del lupus y la artritis reumatoide. La versión de cloroquina que previamente estaba autorizada para uso de emergencia no se distribuyó y no está disponible para su uso. Las personas que están hospitalizadas y que ya están siendo tratadas con los medicamentos pueden continuar recibiéndolas bajo las órdenes de sus médicos, y los ensayos clínicos aún pueden continuar.
Con información de: Science News
