La primera vacuna COVID-19 del país comenzará a llegar a los estados el lunes por la mañana, dijeron el sábado funcionarios estadounidenses, luego de que el gobierno dio el visto bueno final a las vacunas necesarias para poner fin a un brote que ha matado a casi 300.000 estadounidenses.
Los camiones se lanzarán el domingo por la mañana cuando las empresas de envío UPS y FedEx comiencen a entregar la vacuna de Pfizer a casi 150 centros de distribución en todos los estados, dijo el general del ejército Gustave Perna de Operation Warp Speed, el programa de desarrollo de vacunas de la administración Trump. 425 sitios adicionales recibirán envíos el martes y los 66 restantes el miércoles.
Inicialmente, se esperaba que se enviaran alrededor de 3 millones de dosis a todo el país. No estaba claro exactamente quién recibiría las primeras inyecciones, aunque los trabajadores de la salud y los residentes de hogares de ancianos eran la prioridad. Perna dijo que las autoridades sanitarias decidirían.
Se retendrá una cantidad similar de inyecciones para la segunda dosis de esos receptores, que es necesaria para una protección completa contra COVID-19.
El anuncio del sábado inicia una operación logística masiva que involucra a los gobiernos federal y estatal, empresas privadas y trabajadores de la salud para distribuir rápidamente suministros limitados de vacunas en todo Estados Unidos. Ofrece esperanza en un país que lucha contra el aumento de las infecciones y muertes por COVID-19, que son abrumadoras. hospitales y aumenta el temor de que las cosas solo empeoren a medida que la gente se reúna durante las vacaciones.
Perna comparó el esfuerzo de distribución de vacunas con el Día D, la ofensiva militar liderada por Estados Unidos que cambió el rumbo de la Segunda Guerra Mundial.
“El Día D fue el principio del fin y ahí es donde estamos hoy”, dijo Perna en una conferencia de prensa. Pero agregó que se necesitarían meses de trabajo y “diligencia, coraje y fuerza para finalmente lograr la victoria”.
Maine Health, una red de 12 hospitales con sede en Portland, planea proporcionar una primera entrega esperada de casi 2,000 vacunas a médicos, enfermeras y otras personas que enfrentan riesgos mientras tratan a pacientes con COVID-19, dijo la Dra. Dora Mills, directora de mejora de la salud.
“Es casi difícil para mí hablar de eso sin llorar”, dijo Mills el sábado. “Esta vacuna nos da un rayo de luz al final del túnel”.
Los primeros envíos saldrán de la planta de fabricación de Pfizer en Kalamazoo, Michigan, en camión y luego volarán a los centros regionales de todo el país. El distribuidor médico McKesson y las cadenas de farmacias, incluidas CVS y Rite-Aid, también participan en la implementación inicial y las vacunas en hogares de ancianos y centros de vida asistida.
En un desafío clave de distribución, la vacuna, desarrollada en conjunto con BioNTech, debe almacenarse y enviarse a temperaturas ultrabajas, alrededor de 94 grados bajo cero. Pfizer ha desarrollado contenedores de envío que utilizan hielo seco, y los sensores con GPS permitirán a la empresa rastrear cada envío y garantizar que se mantenga frío.
Los sitios de distribución son principalmente grandes hospitales y otras instalaciones capaces de cumplir con los requisitos de almacenamiento ultrafrío. Dentro de tres semanas, las vacunas deben entregarse en todos los sitios de vacunación identificados por los estados, como las farmacias locales, dijo Perna.
La vacuna estaba programada para llegar el lunes para que los trabajadores de salud pudieran recibir las inyecciones y comenzar a administrarlas, dijo Perna.
Los trabajadores del Sistema Hospitalario Mount Sinai en Nueva York hicieron un ensayo esta semana para preparar su envío. En una sala limpia, los farmacéuticos practicaron la preparación de dosis separadas de una vacuna de entrenamiento y se aseguraron de que el congelador se mantuviera a temperaturas más frías que en la Antártida.
“No mucha gente se ha vacunado contra una gran pandemia como esta”, dijo Susan Mashni, vicepresidenta de farmacia en Mount Sinai. “Por eso queremos asegurarnos de hacerlo bien. Hay muchas piezas y partes móviles diferentes “.
En una reunión de un panel de expertos que asesora a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades sobre vacunas, algunos dijeron que los funcionarios de salud locales están luchando para garantizar que la vacuna se distribuya de manera justa y entre los más necesitados y para aliviar las preocupaciones de las personas sobre la vacunación.
Pero “los fondos necesarios para que los departamentos de salud estatales y locales lleven a cabo este programa se han congelado”, dijo el Dr. Jeffrey Duchin, médico de Seattle que representa a la Asociación Nacional de Funcionarios de Salud de la Ciudad y el Condado.
La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el uso de emergencia de la vacuna el viernes por la noche. Cerró una carrera mundial sin precedentes para acelerar las vacunas mediante pruebas y revisiones, cortando años del proceso de desarrollo normal.
La FDA encontró que la vacuna es altamente protectora sin problemas importantes de seguridad. Los reguladores estadounidenses trabajaron durante meses para enfatizar el rigor y la independencia de su revisión, pero la administración del presidente Donald Trump presionó a la agencia hasta el anuncio final. Un alto funcionario de la Casa Blanca incluso amenazó con destituir al jefe de la FDA, Stephen Hahn, si no se emitía un fallo antes del sábado.
La preocupación de que se apresure una inyección podría socavar los esfuerzos de vacunación en un país con un escepticismo profundamente arraigado sobre las vacunas.
“La ciencia y los datos guiaron la decisión de la FDA”, dijo Hahn el sábado. “Trabajamos rápido por la urgencia de esta pandemia, no por ninguna otra presión externa”.
Si bien se determinó que la vacuna era segura, los reguladores del Reino Unido están investigando varias reacciones alérgicas graves. Las instrucciones de la FDA les dicen a los proveedores que no se lo proporcionen a personas con antecedentes conocidos de reacciones alérgicas graves a cualquiera de sus ingredientes.
El director de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo que la agencia rastreará cuidadosamente cualquier informe de reacciones alérgicas en los EE. UU.
La próxima semana, la FDA revisará una vacuna de Moderna y los Institutos Nacionales de Salud que parece tan protectora como la de Pfizer. El viernes, la administración Trump dijo que había comprado 100 millones de dosis más de esa vacuna además de los 100 millones que ordenó anteriormente.
El anuncio se produjo después de las revelaciones de que la Casa Blanca optó por no bloquear 100 millones de dosis adicionales de la vacuna de Pfizer para la entrega en el segundo trimestre de 2021. La administración Trump sostiene que los pedidos actuales más los que están en trámite serán suficientes para acomodar a cualquier estadounidense. que quiere vacunarse a finales del segundo trimestre de 2021.
