Se abre un nuevo capítulo en la controversia sobre el uso de Hidroxicloroquina para tratar a pacientes de Covid-19 después de que tres de los autores del estudio publicado el 22 de mayo por la revista científica ‘The Lancet’ se retractaran sobre los riesgos de su uso. El medio ya retiró la publicación.
La preocupación sobre la veracidad de los datos que cuestionaban el uso de la Hidroxicloroquina, derivado de la cloroquina, para tratar a enfermos por el nuevo coronavirus llevó a que tres de los cuatro autores del estudio publicado en la revista ‘The Lancet’ se retractaran, afirmando que “no pueden dar fe de la veracidad de las fuentes de datos”.
El polémico artículo concluía que la Hidroxicloroquina no era beneficiosa para su tratamiento con pacientes contagiados por el Covid-19 e incluso podría ser perjudicial para los enfermos. La divulgación tuvo un impacto mundial con fuertes repercusiones, empujando en particular a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a suspender temporalmente sus ensayos clínicos sobre el medicamento.
Today, three of the authors have retracted "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis" Read the Retraction notice and statement from The Lancet https://t.co/pPNCJ3nO8n pic.twitter.com/pB0FBj6EXr
— The Lancet (@TheLancet) June 4, 2020
El autor principal, el profesor Mandeep Mehra, del hospital Brigham and Women’s en Boston, Massachusetts, decidió pedirle a The Lancet la retracción porque ya no podía garantizar la exactitud de los datos.
Los tres científicos, Mendeep R. Mehra, Frank Ruschitzka y Amit N, Patel, explicaron que, tras la publicación del estudio el pasado 22 de mayo, “se plantearon varias preocupaciones con respecto a la veracidad de los datos y análisis realizados por Surgisphere Corporation y su fundador”, el cuarto coautor, Sapan Desai, fue quien recogió los indicadores que fundamentaron las conclusiones y al que critican por no dar acceso directo a ellos. Al mismo tiempo, los tres autores pidieron disculpas a los editores de la publicación y a los lectores “por cualquier vergüenza o inconveniente que esto pueda haber causado”.
El editor de la revista, Richard Horton, dijo que estaba horrorizado por los acontecimientos. “Este es un ejemplo impactante de mala conducta de investigación en medio de una emergencia de salud global”, dijo a The Guardian.
Se le pidió a una compañía de auditoría independiente que examinara una base de datos proporcionada por Surgisphere para asegurarse de que tenía los datos de más de 96,000 pacientes de Covid-19 en 671 hospitales en todo el mundo, que se obtuvieron correctamente y eran precisos.
Al hacer un análisis más detallado se encontró que hubo discrepancias entre el número de mortalidad reportada en el estudio versus lo que estaba siendo reportado por las bases oficiales. Cuando se cuestionaron a los investigadores principales, ellos no fueron capaces de verificar la información. También se dejó entrever un conflicto de intereses entre la compañía que recolectó los datos y uno de los investigadores principales. Ante esto se sugirió hacer una auditoría de los datos obtenidos; sin embargo la compañía se opuso y los investigadores principales sugirieron retractar la publicación
El CEO de Surgisphere, Sapan Desai, había dicho que cooperaría con la auditoría independiente, pero se negó a dar a los investigadores acceso a todos los datos que solicitaron.
En una declaración el jueves, Mehra dijo: “Nuestros pares revisores independientes nos informaron que Surgisphere no transferiría el conjunto de datos completo, los contratos de los clientes y el informe completo de auditoría ISO a sus servidores para su análisis, ya que dicha transferencia violaría los acuerdos con los clientes y los requisitos de confidencialidad. Como tal, nuestros revisores no pudieron realizar una revisión por pares independiente y privada y, por lo tanto, nos notificaron su retiro del proceso de revisión por pares “.
El estudio de The Lancet tuvo un impacto dramático en los intentos de descubrir si el medicamento antipalúdico hidroxicloroquina y su versión anterior, la cloroquina, podrían ayudar a tratar a los pacientes con Covid-19. El presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, fue uno de los que respaldaron el medicamento antes de que se publicara evidencia de prueba de alta calidad.
La Organización Mundial de la Salud y varios países suspendieron los ensayos controlados aleatorios que se establecieron para encontrar una respuesta. Esas pruebas ahora se han reiniciado. Muchos científicos estaban enojados porque habían sido detenidos sobre la base de un ensayo que fue observacional y no un ECA “estándar de oro”.
Poco después de que The Lancet se retractara de su estudio, el New England Journal of Medicine retiró un documento basado en la base de datos Surgisphere , también en coautoría de Mehra y Desai. El estudio pretendía incluir datos de pacientes de Covid-19 de 169 hospitales en 11 países de Asia, Europa y América del Norte. Encontró que los medicamentos comunes administrados para la enfermedad cardíaca no se asociaron con un mayor riesgo de muerte en pacientes con Covid-19.
En una declaración, publicada por la revista, los autores dijeron: “Debido a que no se les otorgó a todos los autores acceso a los datos en bruto y los datos en bruto no pudieron ponerse a disposición de un auditor externo, no podemos validar los datos primarios fuentes subyacentes a nuestro artículo, ‘Enfermedades cardiovasculares, farmacoterapia y mortalidad en Covid-19’. Por lo tanto, solicitamos que el artículo sea retirado.
